明確行業(yè)法規(guī)要求:醫(yī)藥領(lǐng)域的特殊性,行業(yè)法規(guī)從藥品管理法,到GMP,GSP等在醫(yī)藥冷鏈管理中的直接要求和延伸要求的理解,都需要在醫(yī)藥冷鏈這個行業(yè)細(xì)分領(lǐng)域從業(yè)者進(jìn)行學(xué)習(xí)與了解。
樹立醫(yī)藥配送責(zé)任心與使命感:道不同,不相為謀。如果我們的管理人員,操作人員在運(yùn)作醫(yī)藥產(chǎn)品時,與快遞一個信件,配送一件網(wǎng)購衣服等沒有任何不同。這說明操作人員并沒有真正理解藥品運(yùn)輸不僅僅是藥品物理位置的轉(zhuǎn)移,同時也是藥品質(zhì)量的傳遞。在涉藥物流組織里,責(zé)任心與使命感的共情,是做好這件事的基礎(chǔ)。
明確組織架構(gòu),貫徹組織管理責(zé)任和決心:自上而下的貫徹,明確的組織責(zé)任體系都是完成醫(yī)藥冷鏈管理的必由之路。
針對于醫(yī)藥冷鏈管理的組織架構(gòu),應(yīng)該從企業(yè)高管到一線配送人員均有所明確,有相應(yīng)職責(zé)描述。
高級管理者:來自公司高管,質(zhì)量和運(yùn)營,對醫(yī)藥冷鏈在組織內(nèi)所有事務(wù)負(fù)責(zé),對合規(guī)性、運(yùn)營實施、冷鏈能力建設(shè)等負(fù)主要責(zé)任。
項目管理者:具備醫(yī)藥冷鏈運(yùn)營項目能力,針對具體項目落地實施負(fù)責(zé)的項目管理者,包括項目資源協(xié)調(diào)、項目成本管理、項目合規(guī)性實施以及項目持續(xù)改進(jìn)等內(nèi)容。
一線操作者:具備醫(yī)藥冷鏈一線操作運(yùn)營能力,對醫(yī)藥冷鏈項目進(jìn)行實際操作,包括司機(jī)、冷鏈操作員、客服、質(zhì)量管理員等一線員工
醫(yī)藥法規(guī)和行業(yè)要求:醫(yī)藥法規(guī)包括但不限于藥品管理法、GMP、GSP、疫苗管理法等相關(guān)醫(yī)藥冷鏈管理要求。另基于這些行業(yè)規(guī)范,從醫(yī)藥物流運(yùn)營角度制定的本公司內(nèi)部管理要求,如偏差管理、內(nèi)外審、變更管理、CAPA等管理文件。
運(yùn)營流程制定:針對具體項目管理制度的運(yùn)營流程是醫(yī)藥冷鏈管理落實的基礎(chǔ)。針對一個項目的全面醫(yī)藥冷鏈管理要素描述和如何在企業(yè)場景下落實非常之關(guān)鍵。
提貨SOP:各廠家提貨現(xiàn)場要求、現(xiàn)場操作要求、設(shè)備要求、駐場人員要求、交接單據(jù)內(nèi)容及注意事項等信息應(yīng)明確。
在途監(jiān)控SOP:根據(jù)項目不同和運(yùn)營經(jīng)驗,制定合理監(jiān)控過程,保障有專門監(jiān)控運(yùn)營過程團(tuán)隊在關(guān)注冷鏈在途。
末端配送SOP:根據(jù)配送點(diǎn)需求完善相關(guān)信息要求,落實到終端配送人員。包括配送時間、電話預(yù)約、簽單等相關(guān)信息。
應(yīng)急預(yù)案:針對意外發(fā)生的在一定條件下的處理方法,資源需要提前準(zhǔn)備和驗證可行性。
案例分享:不斷總結(jié)行業(yè)內(nèi)冷鏈案例,總結(jié)本企業(yè)運(yùn)營醫(yī)藥冷鏈項目的經(jīng)驗,不定期對團(tuán)隊進(jìn)行更新,提醒。
備案制:醫(yī)藥冷鏈人員需要明確崗位職責(zé),明確備案機(jī)制。各崗位人員應(yīng)接受什么類型的培訓(xùn)應(yīng)明確培訓(xùn)計劃,組織完成培訓(xùn)考核。
e-learning:醫(yī)藥冷鏈人員涉及面廣,包括組織內(nèi)外團(tuán)隊管理。只有通過電子化培訓(xùn)管理才有可能完成組織培訓(xùn)目標(biāo)、考核目標(biāo)。讓企業(yè)醫(yī)藥冷鏈培訓(xùn)落實,降低人員因素帶來的醫(yī)藥冷鏈運(yùn)營風(fēng)險。
持證上崗-崗位分工及等級:在不同崗位職責(zé)下面,團(tuán)隊?wèi)?yīng)進(jìn)行專業(yè)化分工,如質(zhì)量、運(yùn)營和項目管理等崗位,提供員工在醫(yī)藥冷鏈管理中的上升通道和發(fā)展空間。并授予行業(yè)內(nèi)或組織內(nèi)相關(guān)專業(yè)證書。
工欲善其事,必先利其器;工欲利其器,必先明其人。醫(yī)藥冷鏈管理落地和保障,一定從團(tuán)隊能力建設(shè)開始。
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