質(zhì)量體系

沒有相對完善的質(zhì)量、運營體系保障，成功運作醫(yī)藥冷鏈?zhǔn)菬o法完成的使命。如大家所知，醫(yī)藥生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)需要符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）和藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）的管理要求。同時，ISO質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系也是適用于不同企業(yè)管理的國際標(biāo)準(zhǔn)。這些管理整體公司運營的標(biāo)準(zhǔn)體系的搭建，對于醫(yī)藥冷鏈企業(yè)來講是基礎(chǔ)框架。在這些基礎(chǔ)框架之上，作為醫(yī)藥冷鏈運營，我還建議大家考慮搭建全面醫(yī)藥冷鏈管理體系。全面醫(yī)藥冷鏈管理體系是筆者根據(jù)GMP、GSP對于醫(yī)藥管理要求，并結(jié)合實際運作人、機(jī)、料、法、環(huán)關(guān)鍵要素組合而成。為相關(guān)企業(yè)快速搭建冷鏈管理體系、管理和評估冷鏈管理能力創(chuàng)建的管理工具。全面冷鏈管理屋這個冷鏈體系搭建管理工具已經(jīng)在眾多企業(yè)實施應(yīng)用，包括外資企業(yè)和國企。而且充分體現(xiàn)出了快速提高企業(yè)醫(yī)藥冷鏈管理能力的效果。而且事實證明，一旦企業(yè)冷鏈基礎(chǔ)搭建完成，對企業(yè)長期運營的基本保障是起到非常關(guān)鍵核心作用。

執(zhí)行能力

在質(zhì)量運營體系搭建起來后，企業(yè)各關(guān)鍵職能部門的執(zhí)行能力則是冷鏈管理運營結(jié)果的保障。執(zhí)行能力是每個企業(yè)都在討論的問題，那么到底是什么關(guān)解因素會對企業(yè)的執(zhí)行力有影響呢？為什么同樣規(guī)模的企業(yè)，同樣的設(shè)備設(shè)施，在一些企業(yè)里沒法保障冷鏈運營結(jié)果，而另外一些企業(yè)能夠出色完成任務(wù)呢？醫(yī)藥冷鏈管理的執(zhí)行能力關(guān)鍵因素可以從企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)文化、質(zhì)量管理文化和評估考核方法三個層面加以分析。首先，企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)文化，也就是領(lǐng)頭羊的作用。當(dāng)一個企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)特別關(guān)注執(zhí)行，并用行動在踐行執(zhí)行，通常這個公司就是有執(zhí)行文化的。這樣的領(lǐng)導(dǎo)意識再加上適當(dāng)?shù)墓芾砉ぞ?，一定會形成一個全員執(zhí)行的文化。其次，對于醫(yī)藥管理來講，質(zhì)量絕對優(yōu)先文化也是確保GMP，GSP管理體系落地實施的關(guān)鍵。如果質(zhì)量負(fù)責(zé)人沒有關(guān)注執(zhí)行，挑戰(zhàn)執(zhí)行的意識，再完美的質(zhì)量體系也是無法保障和實施。所以醫(yī)藥冷鏈管理能力一定是質(zhì)量充分的理解，并嚴(yán)格監(jiān)控執(zhí)行下才能取得預(yù)期結(jié)果。最后就是評估考核。與冷鏈相關(guān)崗位、流程都應(yīng)該嚴(yán)格設(shè)定考核要求和標(biāo)準(zhǔn)。及時的考核、評估，科學(xué)的設(shè)定考核指標(biāo)都會是保障冷鏈過程管理的關(guān)鍵要素。

持續(xù)改進(jìn)

有了體系，并保障了執(zhí)行是不是就可以了。還不夠。那就是在現(xiàn)有基礎(chǔ)上的持續(xù)改進(jìn)。談到持續(xù)改進(jìn)更多會覺得是老生常談。但是在醫(yī)藥冷鏈管理上，不斷的新技術(shù)、新法規(guī)和社會新資源的產(chǎn)生，都是從客觀環(huán)境上要求進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)流程。持續(xù)改進(jìn)完全可以根據(jù)本公司情況設(shè)置為常規(guī)工作方法，如特別項目改進(jìn)小組，全員持續(xù)改進(jìn)項目，外部咨詢團(tuán)隊診斷等管理方法。持續(xù)改進(jìn)可以聚焦在成本、質(zhì)量和冷鏈風(fēng)險等不同目標(biāo)。

綜上所述，醫(yī)藥冷鏈管理是個系統(tǒng)工程，需要從質(zhì)量運營體系，到執(zhí)行過程和不斷的流程優(yōu)化來做好基礎(chǔ)工作，才能保障交付過程的穩(wěn)定。醫(yī)藥冷鏈人只有踏實修煉內(nèi)功，才能真正為企業(yè)創(chuàng)造應(yīng)用的價值。