提供運(yùn)輸容器或包裝的多個側(cè)面的信息有助于確保產(chǎn)品在存儲和分發(fā)期間是可識別的，并有助于最大限度地減少產(chǎn)品選擇錯誤。它還提高了日常庫存管理活動（如庫存盤點）的準(zhǔn)確性。

        建議三級運(yùn)輸容器至少在兩個相對面上貼標(biāo)簽，優(yōu)選三個相對面。打印的內(nèi)容只能由靜態(tài)信息組成。動態(tài)應(yīng)用的信息（如條形碼和序列化數(shù)據(jù)）可僅在一個面上。

6.1 二級包裝標(biāo)簽

        標(biāo)簽必須貼在二級包裝的頂部和/或正面。應(yīng)當(dāng)注明疫苗類型、生產(chǎn)商名稱、劑型、批號、有效期、數(shù)量和儲存條件。作為標(biāo)簽的替代，也可以在二級包裝上進(jìn)行直接打印。稀釋劑和滴管二級包裝的標(biāo)簽也必須注明上述細(xì)節(jié)。

6.2 分組箱標(biāo)簽

        標(biāo)簽必須貼在分組箱的頂部和/或正面。應(yīng)當(dāng)注明疫苗類型、生產(chǎn)商名稱、劑型、批號、有效期和儲存條件。

6.3 運(yùn)輸容器標(biāo)簽

        保溫運(yùn)輸容器的外表面應(yīng)為白色或瓦楞紙箱的本色。切勿使用深色。

       必須在每個運(yùn)輸容器的兩個側(cè)面上貼上標(biāo)簽，標(biāo)明疫苗類型、生產(chǎn)商名稱、劑型、批號、有效期、數(shù)量和儲存條件。

所有標(biāo)簽上的到期日應(yīng)以MM.YYYY格式書寫（例如06.2022）。

       運(yùn)輸所需的溫度條件必須在外紙箱上清晰可見。運(yùn)輸容器上的所有標(biāo)簽必須以不覆蓋紙箱接縫的方式放置。如果放在接縫上，當(dāng)紙箱打開時，標(biāo)簽可能會被損壞，或者條形碼可能會被接縫扭曲。

6.4 IATA時間和溫度敏感標(biāo)簽

       除了靜態(tài)信息（可能還有動態(tài)信息）之外，還必須滿足其他標(biāo)簽要求。IATA時間和溫度敏感標(biāo)簽是醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)特有的貨運(yùn)標(biāo)簽，從2012年7月起強(qiáng)制執(zhí)行，必須貼在所有登記為時間和溫度敏感貨物的運(yùn)輸單元上。生產(chǎn)商有責(zé)任確保標(biāo)簽正確地應(yīng)用于每一個裝運(yùn)單元，標(biāo)明批準(zhǔn)的運(yùn)輸溫度，并符合IATA指南。所需的溫度范圍應(yīng)在標(biāo)簽的下半部分注明。標(biāo)簽上標(biāo)明的溫度范圍總是反映運(yùn)輸和分發(fā)過程中允許的包裝的外部溫度（或環(huán)境溫度），而不是實際的產(chǎn)品（內(nèi)部）溫度。

       不得將標(biāo)簽的下半部分留空。如果托運(yùn)人未能填寫標(biāo)簽的下半部分，或在有差異的情況下，以空運(yùn)提單（AWB）上注明的運(yùn)輸溫度為準(zhǔn)。

圖6. IATA時間和溫度敏感標(biāo)簽。

        標(biāo)簽必須貼在最外面可見的封存裝置的至少一個側(cè)板上。托盤裝運(yùn)的包裝上的標(biāo)簽必須清晰可見，否則必須復(fù)制在外包裝上。需要拆分或分解的貨物應(yīng)在每個外包裝上貼上標(biāo)簽。如果稀釋劑和滴管需要在環(huán)境溫度下儲存，可預(yù)訂為+2℃至+8℃，因為實際原因是它們與疫苗一起用同一AWB運(yùn)輸。IATA規(guī)定不允許在同一AWB上有兩個或兩個以上不同的溫度。

        有關(guān)IATA時間和溫度敏感標(biāo)簽的詳細(xì)信息，請參閱：

https://www.iata.org/contentassets/6d7404d9ccca4e4e9c4ce146e4a2acb1/time-temperature-faq.pdf

        當(dāng)不可避免地使用干冰作為冷卻劑時，標(biāo)簽和標(biāo)記應(yīng)符合IATA危險品管理條例。第9類危險標(biāo)簽必須貼在裝有干冰的容器上。UN1845是聯(lián)合國和聯(lián)合國危險品運(yùn)輸專家委員會指定的干冰數(shù)字標(biāo)識符。

圖7. 干冰運(yùn)輸?shù)牡?類危險標(biāo)簽。

6.5 “Do Not Freeze(請勿冷凍)”標(biāo)簽

       IATA的時間和溫度標(biāo)簽只能用于標(biāo)明預(yù)訂為溫控貨物的運(yùn)輸溫度（或SOP編號）。任何其他說明都應(yīng)該放在標(biāo)簽的外面。這些說明不應(yīng)與IATA標(biāo)簽上的說明相沖突，并且必須得到所涉各方的同意。

        WHO要求生產(chǎn)商用商定的語言在冷凍敏感疫苗裝運(yùn)容器的正面和背面附加一個“Do Not Freeze（請勿冷凍）”的標(biāo)簽。裝有冷凍敏感性稀釋劑和OPV滴管的容器，如果滴管有被冷凍損壞的危險，也應(yīng)貼上“Do Not Freeze（請勿冷凍”標(biāo)簽。

6.6 索引箱（帶有貨運(yùn)單據(jù)的1號運(yùn)輸容器）

       所有保溫運(yùn)輸容器應(yīng)連續(xù)編號，對于與疫苗在同一批貨物中運(yùn)輸?shù)难b有滴管或稀釋劑的運(yùn)輸箱，箱號不得重復(fù)。

       運(yùn)輸文件應(yīng)包括在標(biāo)有#1的箱子中，并且該箱子應(yīng)清楚地標(biāo)有“含有疫苗貨運(yùn)單據(jù)”的字樣。

       生產(chǎn)商應(yīng)在外箱上注明箱子不能堆疊的位置或最大堆疊高度（如適用）。

6.7 條形碼

       條形碼用于編碼產(chǎn)品編號、序列號、批號等信息。條形碼在供應(yīng)鏈中發(fā)揮著關(guān)鍵作用，使零售商、生產(chǎn)商、運(yùn)輸供應(yīng)商和醫(yī)院等各方能夠在產(chǎn)品在供應(yīng)鏈上移動時自動識別和跟蹤產(chǎn)品。

        WHO目前不要求條形碼，但疫苗生產(chǎn)商如果使用條形碼，應(yīng)遵守GS1標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)規(guī)范。

       對于2019年10月1日之后發(fā)布，最遲將于2021年12月31日實施的新招標(biāo)，UNICEF要求按照WHO關(guān)于方案適宜性的準(zhǔn)則，在除初級外的所有級別實施條形碼。

Referencing - Guidelines for the international packaging and shipping of vaccines, sixth edition. Geneva: World Health Organization; 2020. Licence: CC BY-NC-SA 3.0 IGO