國藥控股上海生物醫(yī)藥有限公司總經(jīng)理 耿永忠

近年，醫(yī)藥政策頻出，倒逼醫(yī)藥物流企業(yè)紛紛開啟轉(zhuǎn)型升級之路。在“產(chǎn)品型”向“服務(wù)型”轉(zhuǎn)型升級過程中，這家專營醫(yī)藥冷鏈服務(wù)的第三方物流企業(yè)脫穎而出，憑借自身過硬的實(shí)力實(shí)現(xiàn)質(zhì)的飛躍。一路走來，她如何在行業(yè)發(fā)展的浪潮中乘風(fēng)破浪？

勇立潮頭 爭做行業(yè)領(lǐng)路人

“我們更像站立潮頭的探索者，”國藥控股上海生物醫(yī)藥有限公司（下文簡稱：國控生物）總經(jīng)理耿永忠意味深長地說，“希望能把我們的經(jīng)驗(yàn)和實(shí)踐向更多的地區(qū)推廣，為更多客戶提供優(yōu)質(zhì)的服務(wù)?！倍嗄陙恚瑖厣飳橐呙缟a(chǎn)企業(yè)及上海市16個(gè)區(qū)疾控中心，包括全市近550個(gè)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心及接種單位，提供冷鏈倉儲物流服務(wù)。

從整體行業(yè)發(fā)展情況來看，疫苗冷鏈物流的難點(diǎn)在于如何有效保障運(yùn)輸和配送過程、交接過程的全程冷鏈安全，這既離不開質(zhì)量管理SOP和信息系統(tǒng)的支持能力，也無法脫離冷庫、冷藏車等硬件環(huán)境的支持。為此，國控生物在流程上建立了出庫的保溫包裝流程、運(yùn)輸過程中的冷鏈監(jiān)控流程、發(fā)生異常時(shí)的救援流程，以及到達(dá)接種單位后的交接流程等。

同時(shí)，國控生物以“驗(yàn)證指導(dǎo)-文件規(guī)范-系統(tǒng)控制-培訓(xùn)考核”為基礎(chǔ)，建立了從理念引領(lǐng)到系統(tǒng)設(shè)計(jì)、從硬件建設(shè)到軟件監(jiān)控、從文件規(guī)范到具體操作的考核質(zhì)量控制體系，造就嚴(yán)密可控的冷鏈運(yùn)作管理體系。在此基礎(chǔ)上，公司設(shè)計(jì)開發(fā)出基于第三方物流服務(wù)、扁平化以及移動(dòng)應(yīng)用的信息平臺，實(shí)現(xiàn)與外部業(yè)務(wù)信息平臺的無縫對接，并為上海市疾控中心開發(fā)疫苗管理系統(tǒng)。

迄今，國控生物已完成對整個(gè)上海市500多家社區(qū)醫(yī)院、學(xué)校醫(yī)院、部隊(duì)診所及醫(yī)藥商業(yè)公司的冷鏈配送覆蓋。憑借自身先進(jìn)的物流硬件設(shè)備和經(jīng)驗(yàn)豐富的操作人員，以及高度信息化的管理工具，國控生物可為客戶提供一流高品質(zhì)的冷鏈物流服務(wù)?！斑@些經(jīng)驗(yàn)應(yīng)該可以給同行帶來些許借鑒和參考?！?耿永忠說。

政策倒逼行業(yè)轉(zhuǎn)型升級

近年來，醫(yī)藥行業(yè)政策頻出，其中，疫苗一票制取消了疫苗的中間分銷環(huán)節(jié)，讓疫苗上市許可持有人直接面向疾控中心進(jìn)行疫苗銷售。在這種情況下，傳統(tǒng)的疫苗分銷企業(yè)紛紛開啟轉(zhuǎn)型之路，一是從事藥品的分銷，另一則是轉(zhuǎn)型為疫苗的第三方服務(wù)商，而這與原來從事疫苗分銷截然不同，疫苗分銷主要以分銷為主，物流和運(yùn)營只是為了滿足企業(yè)內(nèi)部需求，而作為第三方服務(wù)企業(yè)，必須接受來自貨主方、監(jiān)管方的多方挑戰(zhàn)。

其中，最大的挑戰(zhàn)來自原有的產(chǎn)品型理念以企業(yè)所經(jīng)營的產(chǎn)品為核心，更多考慮如何解決上游廠商的資源和開拓下游的客戶；而服務(wù)型理念以如何服務(wù)好疾控中心和廠商為核心。這導(dǎo)致了原有流程不匹配，質(zhì)量體系需改善，SOP需考慮貨主方的需求等問題，更重要的是，企業(yè)經(jīng)營理念須從產(chǎn)品型向服務(wù)型轉(zhuǎn)變。

在耿永忠看來，專業(yè)從事第三方服務(wù)不僅僅需要理念的轉(zhuǎn)變，更需要相應(yīng)的流程和SOP，以及全面的信息系統(tǒng)支撐。疫苗作為特殊商品，冷鏈質(zhì)量直接關(guān)系到產(chǎn)品是否能使用，因此作為第三方服務(wù)，就必須要考慮信息系統(tǒng)和貨主方的業(yè)務(wù)集成，讓貨主能完整地監(jiān)控業(yè)務(wù)作業(yè)過程，及時(shí)就異常問題進(jìn)行響應(yīng)和處理。

依托先進(jìn)的物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)，國控生物打造了冷鏈物流管理的整體信息系統(tǒng)解決方案，滿足包括疫苗在內(nèi)的藥品冷鏈物流的信息化管理需求，提供完整的訂單處理、倉儲和運(yùn)輸管理、冷鏈溫度監(jiān)控、冷藏車輛行駛路線實(shí)時(shí)監(jiān)控等核心功能。其中，各子系統(tǒng)間實(shí)現(xiàn)了無縫銜接，確保整個(gè)冷鏈物流過程中，數(shù)據(jù)的高度一致性，有效支持對業(yè)務(wù)過程的全程監(jiān)控和追溯。歷經(jīng)顛覆性創(chuàng)新，主要提供藥品分銷與第三方物流服務(wù)的國控生物成功轉(zhuǎn)型為提供“信息系統(tǒng)服務(wù)方案+醫(yī)藥冷鏈物流服務(wù)”的醫(yī)藥供應(yīng)鏈集成服務(wù)供應(yīng)商。

加碼全程可追溯留痕

夯實(shí)冷藏醫(yī)藥物流基礎(chǔ)

作為擁有冷藏、冷凍藥品第三方物流資質(zhì)的醫(yī)藥物流企業(yè)，國控生物始終堅(jiān)持“質(zhì)量為先，客戶至上”的經(jīng)營理念，公司人員均符合法律法規(guī)及GSP要求的相關(guān)從業(yè)資質(zhì)，具備豐富的疫苗物流操作經(jīng)驗(yàn)。在完善的人才體系下，國控生物不僅滿足疫苗相關(guān)法律法規(guī)要求的2~8℃的冷藏溫度，還實(shí)現(xiàn)了更加嚴(yán)格的3~7℃冷藏溫度控制。耿永忠介紹稱，如果疫苗冷藏環(huán)境溫度超出3~7℃的范圍，系統(tǒng)將會報(bào)警。

為了得到更嚴(yán)格的溫度把控，國控生物堅(jiān)持使用體積較大的保溫箱進(jìn)行疫苗的保溫包裝，盡管這直接導(dǎo)致疫苗冷藏車的單車運(yùn)力減少約64%，且極大增加了單支疫苗的配送成本，耿永忠表示，公司仍然堅(jiān)持以嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)來保證疫苗的安全。

完美詮釋全程可追溯

值得注意的是，強(qiáng)化全程可追溯留痕是保證疫苗安全的關(guān)隘，疫苗的全程可追溯關(guān)鍵在于法律的保障和追溯結(jié)合業(yè)務(wù)的應(yīng)用場景。前者伴隨《中華人民共和國疫苗管理法》的出臺得到保障，而后者需要行業(yè)改變對追溯的理解，“追溯的理念不僅是為了完成追溯，”耿永忠說，“更應(yīng)該通過追溯在業(yè)務(wù)過程中實(shí)現(xiàn)和質(zhì)量的關(guān)聯(lián)”，這要求追溯平臺的建設(shè)方和運(yùn)營方具備豐富的業(yè)務(wù)經(jīng)驗(yàn)。

另一方面，“全溯”追溯平臺從規(guī)劃起便需要探索如何將追溯應(yīng)用在作業(yè)過程，在滿足追溯的同時(shí)，降低業(yè)務(wù)運(yùn)營風(fēng)險(xiǎn)。在此基礎(chǔ)上，“全溯”追溯平臺還需不斷優(yōu)化升級，這不僅需要根據(jù)國家法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)進(jìn)行技術(shù)迭代，更要探索新的應(yīng)用場景，提升系統(tǒng)的開放性和對外服務(wù)能力。

因此，國控生物一方面結(jié)合追溯和供應(yīng)鏈采購場景、供應(yīng)鏈銷售場景、物流收貨場景、終端使用場景，在業(yè)務(wù)過程中通過追溯驗(yàn)證服務(wù)實(shí)時(shí)監(jiān)控疫苗的物流質(zhì)量。另一方面，為了滿足多種追溯碼編碼規(guī)則，國控生物升級了編碼解析服務(wù)，實(shí)現(xiàn)編碼體系和追溯的相對獨(dú)立，有效支持現(xiàn)有的追溯碼、GS1等多種格式，并能滿足未來國家追溯碼編碼規(guī)則的需求。

引領(lǐng)行業(yè)共探共創(chuàng)

相比一般性的醫(yī)藥物流，疫苗領(lǐng)域的自動(dòng)化既需要能滿足大包裝的自動(dòng)化倉儲；同時(shí)，在向終端配送過程中，由于追溯碼下發(fā)的要求，以及終端接種單位要貨量引起的大量疫苗最小包裝散件化，作為第三方醫(yī)藥物流企業(yè)還需要滿足不同貨主貨品分開存儲的要求，由此可見，疫苗散件的自動(dòng)化倉儲同樣需要高新技術(shù)的支持。為了進(jìn)一步加強(qiáng)公司醫(yī)藥冷鏈配送服務(wù)，國控生物引進(jìn)了智能物流設(shè)備等。

未來，醫(yī)藥物流業(yè)可能還會出現(xiàn)一些全新的需求，這需要各企業(yè)共同去探索和創(chuàng)新。耿永忠表示，從整體行業(yè)而言，在符合國家法規(guī)條件下，如何以更高的效率、更低的運(yùn)營成本、更嚴(yán)格的質(zhì)量要求、更全面的需求端追溯響應(yīng)，應(yīng)是全行業(yè)共同探索的目標(biāo)。