省內(nèi)各藥品批發(fā)企業(yè)：

為優(yōu)化資源配置，激發(fā)藥品流通市場活力，促進云南省藥品流通產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，保障公眾用藥安全、可及，根據(jù)《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》（國家市場監(jiān)督管理總局令第84號）》、《原云南省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)藥品批發(fā)企業(yè)代儲代配服務(wù)有關(guān)規(guī)定的通知》（云食藥監(jiān)市〔2014〕51號）等規(guī)定，結(jié)合我省藥品流通產(chǎn)業(yè)發(fā)展和監(jiān)管實際，省藥監(jiān)局擬開展藥品批發(fā)企業(yè)跨區(qū)代儲代配試點工作，現(xiàn)將有關(guān)事項通知如下：

一、關(guān)于跨區(qū)域委托儲存配送的試點要求

依據(jù)云南省藥品監(jiān)督管理局職能職責(zé)，對我省藥品批發(fā)企業(yè)在省內(nèi)可跨行政區(qū)域進行代儲代配試點，受托方為具有代儲代配資質(zhì)的藥品批發(fā)企業(yè)。

二、關(guān)于委托儲存配送范圍的試點要求

允許委托儲存配送藥品范圍：中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥、

生物制品、體外診斷試劑、蛋白同化制劑、肽類激素。

麻醉藥品、第一類精神藥品、第二類精神藥品、藥品類易制毒化學(xué)品、醫(yī)療用毒性藥品等有特殊管理要求的藥品不可委托儲存和配送。

委托儲存、配送的藥品不得超出受托方經(jīng)營范圍。

藥品儲存、運輸應(yīng)當(dāng)嚴格遵守藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范采取有效措施，保證儲存、運輸過程中的藥品質(zhì)量安全。冷藏冷凍藥品儲存、運輸應(yīng)當(dāng)按要求配備冷藏冷凍設(shè)施設(shè)備，確保全過程處于規(guī)定的溫度環(huán)境，并按照規(guī)定做好監(jiān)測記錄。

試點自文件印發(fā)之日實施，待試點工作取得階段性成果后，結(jié)合相關(guān)法律法規(guī)，再行修訂我省代儲代配服務(wù)有關(guān)規(guī)定。

云南省藥品監(jiān)督管理局

2023年10月31日

（聯(lián)系人及電話：楊麗 68396715）

（此件公開發(fā)布）

來源：云南省藥監(jiān)局