2020年5月22日，湖北省藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)發(fā)布“關(guān)于藥品委托儲存配送信息公告 （2020年第2號）”，順豐醫(yī)藥供應(yīng)鏈湖北有限公司經(jīng)過湖北省藥品監(jiān)督管理局的資料審核和現(xiàn)場監(jiān)督檢查，符合GSP及藥品第三方物流企業(yè)管理標(biāo)準(zhǔn)，具備為藥品生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營企業(yè)提供藥品儲存、運輸物流服務(wù)能力。

至此，順豐醫(yī)藥基于已搭建的完善藥品第三物流質(zhì)量管理體系，在已獲得GSP認(rèn)證的廣州倉、成都倉的基礎(chǔ)上，又獲得湖北省藥品監(jiān)督管理局的認(rèn)可，率先取得藥品第三方物流“告知承諾公示制”資質(zhì)。該項資質(zhì)的獲取是湖北省首創(chuàng)試點，是對涉藥三方物流企業(yè)嚴(yán)格按照GSP標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢查，通過檢查后在無需獲取《藥品經(jīng)營許可》的情況下從事藥品倉儲、配送業(yè)務(wù)。據(jù)悉，順豐醫(yī)藥是湖北省第一家獲得該資質(zhì)的藥品第三方物流企業(yè)，體現(xiàn)了藥監(jiān)部門對順豐醫(yī)藥完善的藥品第三方物流管理能力的認(rèn)可！

（△湖北省藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)截圖）

2019年12月1日實施的新版《中華人民共和國藥品管理法》明確：藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)委托儲存、運輸藥品的，應(yīng)當(dāng)對受托方的質(zhì)量保證能力和風(fēng)險管理能力進(jìn)行評估，與其簽訂委托協(xié)議，約定藥品質(zhì)量責(zé)任、操作規(guī)程等內(nèi)容，并對受托方進(jìn)行監(jiān)督。

在順豐醫(yī)藥看來，對于藥品第三方物流資質(zhì)的政策監(jiān)管，將從以“行政審批許可”方式向以“上市許可持有人質(zhì)量審計+監(jiān)管部門審核及過程監(jiān)督”方式轉(zhuǎn)變，管理規(guī)范、資源豐富、服務(wù)能力突出的涉藥物流企業(yè)更加符合監(jiān)管要求和政策導(dǎo)向。

（順豐醫(yī)藥武漢藥品和器械倉）

放開行政審批并不意味著放松監(jiān)管，反而更加嚴(yán)格。2019年5月14日湖北省藥品監(jiān)督管理局發(fā)文《關(guān)于加強藥品第三方物流監(jiān)督管理的通告》（〔2019〕第5號），指出試行藥品第三方物流企業(yè)告知承諾制度，受托方對所承擔(dān)的藥品第三方物流服務(wù)活動負(fù)相關(guān)法律責(zé)任和質(zhì)量責(zé)任：

1、按照現(xiàn)行藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范及《湖北省藥品第三方物流監(jiān)督檢查指導(dǎo)原則》有關(guān)要求建立藥品第三方物流質(zhì)量體系，其中至少包括藥品接收、驗收、儲存、養(yǎng)護(hù)、配送、運輸?shù)荣|(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。

2、應(yīng)與藥品供應(yīng)鏈相關(guān)方建立紙質(zhì)或電子可互操作的質(zhì)量信息交換系統(tǒng)，以保證藥品供應(yīng)鏈質(zhì)量安全可控，并為委托方藥品召回提供支持。

3、保證提供適當(dāng)規(guī)模的儲存配送場地空間，以便于藥品物流安全操作。

4、新開辦藥品批發(fā)企業(yè)、非藥品生產(chǎn)流通企業(yè)、實行多倉協(xié)作向批發(fā)分銷制轉(zhuǎn)型的企業(yè)，其物流中心應(yīng)具備藥品現(xiàn)代物流必要設(shè)施設(shè)備。

藥品第三方物流企業(yè)除物流中心儲存配送場地外，其他區(qū)域物流中心及儲存配送網(wǎng)點場地應(yīng)符合藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范有關(guān)倉儲設(shè)施設(shè)備要求。

5、保證藥品物流服務(wù)過程中可進(jìn)行藥品追溯并建立有關(guān)記錄，防止假劣藥品及不合格藥品進(jìn)入藥品供應(yīng)鏈。

      通告還進(jìn)一步鼓勵和支持藥品現(xiàn)代物流企業(yè)整合藥品儲存、運輸和配送資源，實現(xiàn)多倉協(xié)同：實行多倉協(xié)同的藥品批發(fā)企業(yè)可按就近原則委托藥品第三方物流企業(yè)開展儲存配送業(yè)務(wù)，不再單獨設(shè)立儲存倉庫。鼓勵實行批零一體化：藥品零售企業(yè)（含零售連鎖總部）可委托藥品批發(fā)企業(yè)或藥品第三方物流企業(yè)儲存配送藥品。

（△順豐醫(yī)藥獲得“醫(yī)藥運輸規(guī)模硬件能力和質(zhì)量服務(wù)能力雙五星”評價）

此舉將有利于藥品現(xiàn)代物流發(fā)展，并提升藥品供應(yīng)鏈質(zhì)量安全監(jiān)管水平。以順豐醫(yī)藥為代表的全國醫(yī)藥倉配資源豐富、藥品質(zhì)量管理體系健全、醫(yī)藥物流系統(tǒng)設(shè)計及運營能力強、服務(wù)經(jīng)驗豐富的藥品第三方物流服務(wù)企業(yè)，將進(jìn)一步順應(yīng)政策導(dǎo)向，助力政策落地實施，為醫(yī)藥供應(yīng)鏈上下游企業(yè)提供新《藥品管理法》監(jiān)管要求下的倉儲物流解決方案。

順豐醫(yī)藥倉儲物流能力不僅得到了國內(nèi)諸多醫(yī)藥行業(yè)客戶的認(rèn)可，還贏得了一批國際頭部藥企的青睞：如為某全球領(lǐng)先的疫苗企業(yè)提供一站式 “疫苗供應(yīng)鏈端到端服務(wù)”和“疫苗倉儲代運營”；以及某全球領(lǐng)先的生命科學(xué)業(yè)務(wù)公司，近期剛剛完成實驗室分析試劑和耗材系列產(chǎn)品在順豐醫(yī)藥成都倉的入倉，未來將進(jìn)一步借助順豐醫(yī)藥廣州倉、武漢倉的倉儲物流能力，提升其對生命科學(xué)客戶的服務(wù)水平。