2022年11月17-18日，第八屆中國醫(yī)療器械供應鏈年會于武漢成功舉辦。在會上公布了《體外診斷試劑溫控物流服務規(guī)范》行業(yè)標準第四批試點、首批達標企業(yè)名單。

《體外診斷試劑溫控物流服務規(guī)范》行業(yè)標準于2021年6月正式實施。該標準規(guī)定了體外診斷試劑溫控物流服務的基本要求、人員與培訓、設施設備、物流作業(yè)、溫度監(jiān)測和控制、追溯與應用和應急處理。適用于按照醫(yī)療器械管理的體外診斷試劑溫控物流服務，不適用于按照藥品管理的體外診斷試劑溫控物流服務。

為加強標準的宣貫實施，中物聯(lián)醫(yī)療器械供應鏈分會自2021年6月以來，開展了2場標準培訓工作，來自體外診斷試劑的生產、經營、物流等70余名企業(yè)代表參加。并在全國物流標準化技術委員會醫(yī)療器械物流標準化工作組的指導下，按照自愿參加的原則開展了三批《體外診斷試劑溫控物流服務規(guī)范》行業(yè)標準試點企業(yè)評選的工作，來自生產、流通、物流供應鏈上共計60家企業(yè)獲得試點資質。本次年會上公布了獲得第四批試點資質的企業(yè)名單，共12家企業(yè)（名單見附件1）。

試點授牌

為進一步推廣標準，促進行業(yè)健康發(fā)展，于2022年開展了達標申報工作，通過前期對申報企業(yè)資料審核以及現(xiàn)場評審，最終共18家企業(yè)從試點企業(yè)升級為首批達標企業(yè)（名單見附件2）。未來，希望標準能繼續(xù)助力提高我國體外診斷試劑溫控物流管理水平，促進行業(yè)高質量健康發(fā)展。

達標授牌

達標授牌

附件1：第四批試點企業(yè)名單（以下排名不分先后）

四川同昌冷鏈醫(yī)藥物流有限責任公司

西安金域醫(yī)學檢驗所有限公司

重慶金域醫(yī)學檢驗所有限公司

武漢康圣冷鏈物流有限公司

國科恒泰(北京)醫(yī)療科技股份有限公司

北京邁迪朗杰醫(yī)療器械股份有限公司

浙江迪安深海冷鏈物流有限公司

陜西卓裕醫(yī)藥供應鏈服務有限公司

上海中智恒康醫(yī)療器械有限公司

甘肅康恩必成生物技術有限公司

中昊翔保定醫(yī)療器械物流有限公司

四川諾特冷鏈物流有限公司

附件2：首批達標企業(yè)名單（以下排名不分先后）

北京格瑞納健峰醫(yī)療器械有限公司

北京華欣供應鏈管理有限公司

北京盛世華人供應鏈管理有限公司

北京映急物流有限公司

廣東通用醫(yī)藥有限公司

廣州金域達物流有限公司

廣州醫(yī)藥股份有限公司

湖南德榮醫(yī)療器械物流配送服務有限公司

江蘇創(chuàng)慧醫(yī)療器械有限公司

瑞康醫(yī)藥集團股份有限公司

上海鴻裕供應鏈管理有限公司

上海康展物流有限公司

順豐醫(yī)藥供應鏈有限公司

四川高芯數康生物醫(yī)藥有限公司

四川省亞中冷鏈醫(yī)藥物流有限責任公司

天津信鴻醫(yī)療科技股份有限公司

中集冷云（北京）供應鏈管理有限公司

中健云康（廣州）物流供應鏈有限公司